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Comprendre le rôle de la documentation technique, connaître son cycle d'évaluation dans le cadre du marquage ce, savoir définir la structure du dossier technique, maîtriser les liens entre les différentes parties du (...)
Centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée
257 Rue Gallieni 92100 Boulogne-Billancourt
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Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en place et maintenir des processus qualité robustes au sein du laboratoire de contrôle.
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Connaître les dernières évolutions de la chromatographie en phase gazeuse, identifier les techniques matures directement utilisables au laboratoire, connaître les principaux prestataires / experts pour les techniques (...)
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Comprendre les principes de la méthode « risk ranking and filtering », savoir identifier les facteurs quantitatifs et qualitatifs pertinents, comparer et classer les risques par l'application d'un modèle de filtre, (...)
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Connaître les dispositions réglementaires et les principales recommandations internationales, acquérir le vocabulaire et les définitions des différents paramètres de validation, acquérir la méthodologie pour mettre en (...)
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Comprendre les principes de la méthode « haccp », savoir réaliser une analyse fonctionnelle du système concerné et le découper en opérations unitaires, Établir la liste des dangers pouvant survenir à chaque étape unitaire, (...)
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Comprendre le positionnement réglementaire de l'ich q9, expliciter le contenu de ce texte, découvrir les différents outils d'analyse de risque disponibles.
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Connaitre les exigences réglementaires en termes de contenu, comprendre le lien entre la conception du dossier les erreurs humaines, elaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels, améliorer les résultats de (...)
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Exposer les différentes exigences des chapitres 2, 3, 6 et 13 de la partie ii des bpf, développer les modalités d'application pour ces chapitres clés du guide.
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Comprendre les principes du contrôle statistique des lots, savoir utiliser la norme pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage, avoir les clés pour choisir son plan d'échantillonnage. n.b. : cette (...)
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